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博安生物自主研发产品博优倍®(地舒单抗注射液)荣获“2022年中国医药生物技术十大进展”

2023 / 02 / 18 发布了者:绿色植物寿命科学学

2月18日,2022年中国医药生物技术十大进展评选结果在杭州桐庐发布。中国医药生物技术十大进展评选由中国医药生物技术协会指导,《中国医药生物技术》杂志主办。博安生物自主研发产品“博优倍®(地舒单抗注射液)”入选。

博优倍®(地舒单抗注射液)于2022年11月在中国获批上市,是全球首个获批上市的Prolia®(普罗力®)生物类似药。产品的活性成份为抗RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体,每6个月通过皮下注射给药一次。博优倍®此次获评,是对博安生物综合研发能力和商业化能力的充分认可。

“年末中国大海洋生物制药海洋生物技能十种发展评优”移动就已经 持续举行运动八年。这次的移动主要包括安利澳大利亚红酒进口报关、专业课程预审、民众刷票、院土十佳评选函审、专业课程审评和艾尚体育 推送6个方式。过专业课程评审委员,有16个待选大型工程从安利中超常发挥流入民众刷票方式;以便反映评优的专业课程性和公信力强性,将其他待选大型工程直接提交成功有关的各个领域的院土十佳评选实行函审;整体民众刷票和院土十佳评选函审终究结果,经终审专业课程会审评,确保了终究的成功入选大型工程。

在报告环节,博安生物临床研究部高级副总裁郭树仁博士介绍了博优倍®研发过程。博优倍®能作为全球首个地舒单抗注射液生物类似药率先上市,得益于博安生物强大的CMC开发能力和研发综合管理实力。该项目于2014年立项,2017年获批开展临床研究,2021年完成全部临床试验并提交上市申请,2022年11月获批上市。整个过程遵循生物类似药相关研究指南,通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究,严谨而完整地确证其与原研参照药的整体相似性。博优倍®在中国的III期临床研究联合了国内近五十家三甲医院参与完成,展现出优秀的疗效和安全性,经过半年或一年治疗,可明显提高骨折高风险的绝经后骨质疏松症女性的腰椎、髋部、股骨颈骨密度(BMD),并显著降低骨转换生化标志物包括血清🥂I型胶原C端肽(CTX)及I型原胶原N端前肽(P1NP)。同时,公司按照国际标准,在产品质量上精益求精,致力为中国及全球患者提供高品质、可及的生物药产品。博安生物正在欧洲、美国同🎃步进行博优倍®的国际临床和注册,计划将产品推广至全球市场。


关于博安生物

博安怪物学(6955.HK)为绿色制作药品集团简介的股份子工厂,一家切实总合性怪物学制作药品工厂,专业的转行缓解用免疫细胞免疫表面抗原设计、工作和金融业化,专业于肿癌、自身业务免疫细胞、皮肤科和新陈代谢慢性病。工💃厂的免疫细胞免疫表面抗原知道主题活动着眼于几大app实现,即全人免疫细胞免疫表面抗原转遗传基因小鼠及噬菌体展现高方法设备app、双特异 T-cell Engager 高方法设备app及免疫细胞免疫表面抗原抗癫痫药物偶联(ADC)高方法设备app。迄今为止,博安怪物学的软件地埋管中已收获五款金融业化软件,以其众多兼备国.际常识不动产证保障的创新技术免疫细胞免疫表面抗原和怪物学相近药的在研软件组合名字。

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附:2022年中国医药生物技术十大进展评选结果

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