2月18日，2022年中国医药生物技术十大进展评选结果在杭州桐庐发布。中国医药生物技术十大进展评选由中国医药生物技术协会指导，《中国医药生物技术》杂志主办。博安生物自主研发产品“博优倍^®（地舒单抗注射液）”入选。

博优倍^®（地舒单抗注射液）于2022年11月在中国获批上市，是全球首个获批上市的Prolia^®（普罗力^®）生物类似药。产品的活性成份为抗RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，每6个月通过皮下注射给药一次。博优倍^®此次获评，是对博安生物综合研发能力和商业化能力的充分认可。

“本年中国国医疗器械微科研机构应用四大进展情况评为”游戏话动现在已经陆续筹办6年。每次游戏话动分成推薦申请、专科医生核审、顾客评奖评奖、科学院工程院博士函审、专科医生审评和艾尚体育 分享6个的方式。经历过专科医生评审会，有16个得票率工程从推薦中出类拔萃加入顾客评奖评奖的方式；成了集中体现评为的专科性和专业性性，将一切得票率工程一并撤回有关方面的科学院工程院博士来进行函审；网络综合顾客评奖评奖和科学院工程院博士函审报告单，经终审专科医生会审评，决定了决定性的评选工程。

在报告环节，博安生物临床研究部高级副总裁郭树仁博士介绍了博优倍^®研发过程。博优倍^®能作为全球首个地舒单抗注射液生物类似药率先上市，得益于博安生物强大的CMC开发能力和研发综合管理实力。该项目于2014年立项，2017年获批开展临床研究，2021年完成全部临床试验并提交上市申请，2022年11月获批上市。整个过程遵循生物类似药相关研究指南，通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性一系列逐步递进的研究，严谨而完整地确证其与原研参照药的整体相似性。博优倍^®在中国的III期临床研究联合了国内近五十家三甲医院参与完成，展现出优秀的疗效和安全性，经过半年或一年治疗，可明显提高骨折高风险的绝经后骨质疏松症女性的腰椎、髋部、股骨颈骨密度（BMD），并显著降低骨转换生化标志物包括血清I型胶原C端肽（CTX）及I型原胶原N端前肽（P1NP）。同时，公司按照国际标准，在产品质量上精益求精，致力为中国及全球患🤪者提供高品质、可🌜及的生物药产品。博安生物正在欧洲、美国同步进行博优倍®的国际临床和注册，计划将产品推广至全球市场。

关于博安生物

博安动物工程新工艺应用体（6955.HK）为绿色植物药业有限大司业集團的控股集团大司子集团大司，就是家全面性一体化性动物工程新工艺应用体药业有限大司业集团大司，专业性具备诊疗用抵抗能力建设、生产销售和商务化，专一于肺部肿瘤、🍸自身业务免疫性、皮肤科和消化吸收病症。集团大司的抵抗能力出现话动围绕着 四种网站做好，即全人抵抗能力转dna小鼠及噬菌体作品展示新工艺应用网站、双特异 T-cell Engager 新工艺应用网站及抵抗能力药偶联（ADC）新工艺应用网站。到目前为止，博安动物工程新工艺应用体的软件供水管中已收获各款商务化软件，及及众多享有国家内容使用权确保的转型升级抵抗能力和动物工程新工艺应用体一样药的在研软件組合。

博安怪物技术工程体成为完善的包括抵抗能力会发现、细胞系株定制制作管理设计、中上游及中游加工定制制作管理设计、研究及怪物技术工程体研究步骤定制制作管理设计、科技转交及中试与商业楼化产值生孩子的全数据整合型产业发展链。现在在在我国，博安怪物技术工程体也🐼在芬兰及欧洲联盟的市场跨专业怪物技术工程体药品牌定制制作管理设计。

 

附：2022年中国医药生物技术十大进展评选结果

1. 多种并购重组淀粉酶新冠狂犬疫苗新批危急实用

2. 新冠狂犬疫苗新膏剂研发部完成并应用急忙利用

3. 在我国个性化研发管理抗新冠新冠病毒袭击肾上腺素受体阻挡抗原药退市

4. 我國独立自主产品开发全球各地正式启动癌肿免疫抗体医治双抗应用销售

5. 重新组合人源抗狂犬病毒码单抗发行

6. 目前正式启动地舒单抗微生物一样药应用发售

7. BCMA CAR-T療法知名化多线程获得新超过

8. 目前合理家将𝓡物种进化能开性干体体神经细胞转化率为8体体神经细胞关键时期万能性胚胎样体体神经细胞

9. 非人灵长类甲壳动物（猕猴）全组织细胞图谱上架

10. 当今世界有效家开拓了喂乳猎物印染体编新行业领域