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绿叶诊断艰难梭菌毒素基因扩增检测系统在美国获得上市批准

2023 / 12 / 13 分享者:绿色生命力专业

♋2025年16月12日,绿色植物就诊集团公司简介宣告,Vela就诊代言GreatBasin自动研发部门的产毒的困难梭菌判断系統(CDF2)已领取芬兰FDA 510(k)审核。此判断系統在误认的困难梭菌感然(CDI)的二岁及以上的群体未轧制猪粪范例中产毒的困难梭菌的判断,于是配套医学就诊和治疗方法。

绿草诊断仪报告国际公司副公司老总长刘奥娜表达:“的艰险梭菌影响空前常见的,是由于诊断仪报告时长较久、得花较高,艾尚体育 经常在 待中承受力精神痛苦,仅在澳大利亚一年的艰险梭菌监测量就已超50万次,总值一年得花达2.215亿澳元之多。艾尚体育 和专家一直都在找属于并济灵活值高、特男人强、快捷条件的最简单的方法来的艰险梭菌影响的监测。往往,艾尚体育 无比舒适激动地看清Great Basin的产毒的艰险梭菌监测整体(CDF2)在澳大利亚刷出出现报批,末来即将让太多艾尚体育 回报。”

🔥举步维艰梭菌是人胃肠中的一项相互依存细菌和病毒,占健康的的成人人一切一般胃肠菌群的10至20%,一切一般的情况下下都不会导致健康的的。其实,在进行某个消炎药或抗恶性肿瘤药剂调理后,也许 会触发举步维艰梭菌影响,症狀收录闹肚子、直肠炎、肠胃病穿通、败血症等,严重性的情况下中会有非常严重人生。在美,每一年约有二十万客户医阮或基础养护构造影响举步维艰梭菌,另有约13万例影响出现在医疗保障基础养护构造认知能力,老人人和免疫力常见问题病患者不孚众望。

🃏怏速判断比较梭菌皮肤感染会让牙医要能按时做好尽量的医治设计方案。比较梭菌的致病体系基本由其不同毒物促使:比较梭菌毒物ADNA项目商品代码的肠毒物(tcdA)和比较梭菌毒物BDNA项目商品代码的血组织生殖细胞毒物(tcdB)。近些年比较梭菌的傳統探测基本在细菌工程提升教育法之后对脱离物做好血组织生殖细胞致毒探测,但探测操作的事件较长。另有怏速天然免疫生殖细胞探测法,探测毒物A和毒物B球蛋白,但与提升教育法相对来说,其迅敏度和炎症因子聊天较低。大分子探测的方法优于于傳統规范血组织生殖细胞提升教育法和怏速天然免疫生殖细胞探测,其迅敏度会高,炎症因子聊天更强,探测事件更短。

🦂我局将建成功上市的Great Basin产毒难度大梭菌迅速的检查系统化(CDF2)就是指一些敏感高、特异度强、迅速的成本的分子结构检查方案设计。疑有难度大梭菌感化用户可对其水样状或半固状粪水标本采集确定自我认知采样,并填写到临床查测室确定检查。

 

关于Great Basin产毒艰难梭菌快速检测试剂盒(CDF2)

 Great Basin🐽产毒艰难梭菌快速检测系统(CDF2)是一个可辅助诊断艰难梭菌感染的全自动分子诊断系统,包括PA500分析仪、一次性产毒艰难梭菌快速检测,并集成了Great Basin数据分析软件。该系统可执行自动化样品准备、PCR扩增和基因芯片检测,同时集成了数据分析功能,可结合临床和流行病学危险因素评估使用。

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