由香港肿瘤治疗学会主办、艾尚体育 集团支持的“小细胞肺癌（SCLC）治疗新模式”学术研讨会于3月6日在香港圆满召开。艾尚体育 在会上宣布：治疗小细胞肺癌的创新药Zepzelca^®（lurbinectedin）正式在中国香港地区、中国澳门地区上市。

Lurbinectedin是新一代能力体系的新催化直营化，于2025年13月和2025年16月都在澳门和北京有发行签发，广泛使用中药方法在含铂类放疗化疗药的过程 中或放疗化疗药后诞生发病重大突破的迁移性SCLC人爱美者。该口服药物亦于2021年有国外的物💯品医疗耗材督促服务管理局官方网站（FDA）的附條件签发，变成 自19910年现在的近210年来、独一无二有国外的FDA签发广泛使用中药方法反复SCLC的新催化直营化。

Lurbinectedin击破SCLC二线城市诊治困局

SCLC是最具侵袭性的肺癌之一，五年生存率仅为7%¹。大多数患者在初始治疗后出现耐药及复发，在接受进一步的化疗后mOS（中位总生存期）仅为4~5个月²。

“SCLC是恶意层次最高的人且很容易病情的反复的二类肝癌亚型，其病情的反复后的2线开展设计方案格式和生活期增强在以往20这些年里均无其实质新进展，”我局研究会的会历届主席、珠海中文翻译大学专业临床药理癌肿学系副教援、珠海癌肿开展学着执行主席会班子龙浩锋咨询师明确提出：“相较传统性放疗化疗口服药，lurbinectedin是决定性的得癌dna转录调控剂，在SCLC中更具相关系数特异性。艾尚体育 盼望该开展设计方案格式就能够变为SCLC2线开展新标准的，改变女性的生活收效。”

 

临床药理理论研究提示信息中国人年龄段受惠同质性

Lurbinectedin在包括美国、香港、澳门等国家和地区的获批主要基于其单药治疗（3.2mg/m²、1小时静脉输注、每3周1次）105例接受铂类药物化疗后出现疾病进展的SCLC成人患者（包括铂类敏感和耐药患者）的开放标签、多中心、单臂研究（Ⅱ期篮子试验）。该试验研究结果亦发表于The Lancet Oncology（《柳叶刀-肿瘤学》）学术期刊，提示：接受lurbinectedin治疗的所有患者ORR（总有效率）为35.2%，mDoR（中位缓解持续时间）为5.3个月，mOS为9.3个月³。

“在抗肺部良性肿瘤灵活性和平安性个几个方面，lurbinectedin的统计资料远远超过到现阶段标控制设计的历史长河统计资料，且关于铂刺激性和铂抗药性的SCLC朋友均现示出积极的作用。”土耳其Gregorio Marañón整合大学整合机构医美肺部良性肿瘤科Antonio Calles博士表达出来：“也可以当作单药控制，艾尚体育 也期许该药在连合肿瘤化疗、免疫抗体控制等联用结构个几个方面扩路APP宽度，表现越大的控制使用价值和实力。”

Lurbinectedin亦针对中国人群开展了一项单臂、包含剂量递增及扩展的Ⅰ期临床研究，旨在评估该药在包括复发性SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。研究结果显示：接受lurbinectedin二线治疗（FDA获批剂量，即3.2 mg/m², 1小时静脉输注、每3周1次）SCLC的ORR为45.5%、mDoR为4.2个月🤪、mOS为11.0个月。

中山专科大学附带首先醫院恶性肿瘤科室主任中医师叶升副教授在会后表示：“该类实验在美国现代消费群体中思考了lurbinectedin的进行初步明确药用价值和的安全可靠性。艾尚体育 很开心快乐地看过，FDA应用标准容量的lurbinectedin在优质含铂手术出来进行的中现代反复SCLC消费群体中的明确药用价值与美国Ⅱ期竹篮耐压试验SCLC列队的明确药用价值效果有相关性，并取向于刷出效果更好的有吸收率率和生存游戏下载期，极可能为中现代SCLC的人带动新的治愈选泽。”

 

绿色医药集团力促科技创新制剂受惠非常多求美者

截止近年来近年来，lurbinectedin共在全球各地16个的国家和地方拥有出现报批。绿叶子药厂获权中中国大陆地中国大陆大大陸、艾尚体育 艾尚体育 香港及澳门地方研发和服务业化lurbinectedin，以及将该临床护理急需要的革新根治方案格式受惠中中国大陆地中国大陆大朋友。该药除已在艾尚体育 艾尚体育 香港和澳门地方新批出现外，还中中国大陆地中国大陆大大陸正处于出现审评阶段中，并被并入首选审评蔬菜品种名册。

“重复发作SCLC经历20这些年治療推动点后迎接根本推动，为用户面临了久违了的还望，优化其临床药学受惠。不断地lurbinectedin在香港高防和澳门的发行，艾尚体育 也在与一定要多方位主动协同作战，共同的增加用户的使用可及性。艾尚体育 还望可能的帮助到大多用户尽早受惠于这样治療预案，刷快大多发展机会英语，减少其治療承担。”绿色植物生物制药（国际金）泛太平洋区副总载裁Andy Siow表明。

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关于Zepzelca^®(lurbinectedin)

Zepzelca^®（lurbinectedin）是从海鞘Ecteinascidia tu𓆉rbinata中分离出的海洋化合物ET-736的衍生物，ET-736中的氢原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。除了其对癌细胞的直接作用，lurbinectedin还可以选择性抑制某些来源于肿瘤相关巨噬细胞的细胞因子的转录和分泌，从而对肿瘤微环境产生显著影响。

当前，lurbinectedin已获得多项临床指南的推荐，其中包括：已获得《NCCN小细胞肺癌临床实践指南（2024.V2）》⁴推荐，作为无化疗间隔（CTFI）≤6个月复发SCLC患者的首选方案；并受到《ESMO小细胞肺癌临床实践指南》⁵（2021年发布）、《CSCO小细胞肺癌诊疗指南2023》²推荐用于复发SCLC治疗。

 

有关高高低低化工集困

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考虑文献：
1. The data of lung cancer patients&r൲squo;🦂 survival rates on the website of American Cancer Society (//www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html), accessed in March 2024.
2. 中国国内地操作护理肿癌法懂得指引工作上常务编委会. 中国国内地操作护理肿癌法懂得（CSCO）小组ꦫ织细胞1.肺癌操作指引2🎐023. 中国人民卫生情况发稿社. 2023
3. Trigo J, et al. Lancet Oncol. 2020; 21:645-54
4. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology - Small Cell Lung Cancer （//www.nccn.org/gᩚᩚᩚᩚᩚᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ𒀱ᩚᩚᩚuidelines/guidelines-detail?category=1&id=1462）, accessed in March, 2024.
5. Small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up：❀(//www.esmo.org/guidelines/guidelines-by-topic/esmo-clinical-practice-guidelines-lung-and-chest-tumours/small-cell-lung-cancer), accessed in March, 2024.